本报讯(记者 胡家林)7月31日,记者从贵州省助推医疗器械产业创新发展座谈会上了解到,3年前贵州开启审批制度改革,为医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。通过靠前服务、并联审批,审评时限从158个工作日大幅缩短至42个,提速73.4%,审批效率显著提升。
省药品监管局医疗器械处相关负责人表示,审批提速并未降低严格程度。提速后,贵州医疗器械产业跑出“加速度”,截至2025年7月底,全省医疗器械生产企业总数较2020年年底增长24.86%,一、二、三类产品分别增加75%、38.9%、22.2%。
此外,为打通科研成果转化“肠梗阻”,贵州近年打出政策组合拳,出台多项优化审评审批措施。目前,“两品一械”审批事项全程网办、“两品一械”42类证照电子化均达100%,省医疗器械检测中心检测资质扩项成效显著,品种和参数较2020年增加3.5倍。



