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■ 贵州汉氏联合干细胞与再生医药学硕果累累

干细胞与再生医药学是近年来方兴未艾的生物医学新领域,具有重大的临床应用价值。干细胞行业作为一种重要的新兴产业,发展前景良好。干细胞产业转化落地有利于造福人民健康,并促进经济多元化发展。

近年来,国内干细胞行业不断迎来利好政策,从临床研究到产业发展,政策的覆盖面越来越广,为行业发展新格局营造了良好的环境,也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来了新契机。

2018年,国家知识产权局印发了《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》,干细胞与再生医学被明确列入国家重点发展和亟须知识产权支持的重点产业之一,干细胞首次纳入产业统计分类。5月29日,中国生物技术发展中心公示了“干细胞及转化研究”重点专项2018年拟立项项目信息,共30个项目入选,其中包括干细胞制剂及应用的标准化研究、干细胞治疗心肌梗死临床研究、干细胞治疗重症急性肾损伤的临床研究等。8月21日,国家统计局印发《新产业新业态新商业模式统计分类(2018)》,明确将干细胞临床应用服务列为现代医疗服务,分类代码080106、国民经济行业代码8499。这是国家相关部门首次将干细胞行业列入产业统计分类。

2019年1月,科技部发布了《关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2019年度项目申报指南征求意见的通知》,继续部署了“干细胞及转化研究”一批重点专项,拟优先支持12个方向研究,国拨总经费4亿元。

2022年,国家发改委发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知中多处涉及有关细胞治疗内容,注重开展前沿生物技术创新,包括干细胞治疗、免疫细胞治疗新技术。

在地方层面,各省市做出积极响应,陆续推出多项政策,加速推动干细胞技术和产业化的发展。贵州省十分注重生物医药产业发展,结合本省发展现状,持续推进特色科技强省建设,大力支持生物医药科技创新产业发展,推动产业不断升级。为此,贵州制定了一系列配套政策并积极落实,促进医药产业实现高质量发展,提升我省生物医药产业的综合竞争力。

北京汉氏联合生物技术股份有限公司(简称汉氏联合)成立于2007年,是国家认定的高新技术企业。作为干细胞产业领域的先锋企业,汉氏联合以细胞研究和再生医学技术为核心,专注于细胞科技产业领域的创新及发展,布局汉氏生物、汉氏药业、汉氏医学、希诺神州四大产业板块。2012年该公司进驻贵阳,注册“贵州汉氏联合生物技术有限公司”。2013年3月26日,省卫生厅以(2013)79号文,批复贵州汉氏联合与贵阳医学院合作建立“贵州省干细胞库”(贵州库)。以该公司董事长、干细胞库首席科学家韩忠朝院士为代表的科研团队与贵州医科大学(原贵阳医学院)合作科研共建、共同提升贵州省干细胞科研水平和应用技术。

自成立以来,贵州汉氏联合汇集50多位专家、技术员与贵州医科大学及附属医院、遵义医科大学附属医院、贵州省人民医院专家一起积极开展科研合作,取得许多重大成果。2019年,贵州汉氏联合与贵医、遵医附院联合申报获得贵州省科技进步一等奖,2020年,用间充质干细胞与遵医附院成功抢救新型冠状肺炎危重症病例1例,论文由“世界科学学会”杂志发表。2021年3月,首例围产期干细胞治疗地中海贫血患儿获得成功。2022年1月,贵州汉氏联合与贵州医科大学附属医院联合申报的“注射用间充质干细胞(脐带)治疗肝硬化失代偿期疗效观察”临床研究项目获得国家卫健委备案审核通过。贵州汉氏联合与贵州医科大学附属医院共同研究项目“人脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰大鼠模型的疗效和分子机制研究”获批贵州省2023年度基础研究计划(自然科学类)项目。

截至目前,贵州省共获批了两个干细胞科研临床项目,正在开展或申报立项的其他研究项目有:与贵医附院合作开展“干细胞凝胶对重度宫腔粘连疗效分析”动物试验项目;与贵医附院合作开展“干细胞治疗子宫切口瘢痕缺陷”动物试验项目;与贵医细胞实验室开展的“治疗结直肠癌模型的围产期NK细胞建库关键技术体系与系列产品研发”等。

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